“피 한 방울로 치매 잡아낸다”…FDA, 최초 알츠하이머 혈액 진단법 승인

미국 식품의약국(FDA)이 간단한 채혈만으로 알츠하이머병을 진단할 수 있는 혈액 검사법을 세계 최초로 승인했습니다.

글로벌 제약사 로슈(Roche)와 일라이릴리(Eli Lilly)가 공동 개발한 ‘일렉시스 p-Tau217(Elecsys p-Tau217)’은 단일 생체표지자(바이오마커)를 이용해 혈액 내 특정 단백질 수치를 측정함으로써, 뇌 속 알츠하이머 원인 물질 적축 여부를 판별하는 검사입니다.

주요 내용 및 기대 효과

  • 기존 방식 대비 접근성 향상: 그동안 알츠하이머 진단에는 뇌 영상 촬영(PET)이나 척수액 채취 등 고비용·고위험의 복잡한 절차가 필요했으나, 이제는 간단한 채혈만으로 진단이 가능해졌습니다.

  • 검사 대상: 인지 기능 저하 증상을 보이는 55세 이상 환자라면 누구나 검사를 받을 수 있습니다.

  • 조기 치료 기회 확대: 알츠하이머는 증상이 겉으로 드러나기 수십 년 전부터 진행되는 특성이 있어, 이번 조기 진단법 승인이 치료 시점을 대폭 앞당기고 치료 효과를 높이는 데 중요한 전환점이 될 전망입니다.

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